کلیات
سازمان غذا و دارو ایران در ۱۵ اسفند ۱۳۸۹ در شورای عالی اداری تصویب و تشکیل شد. مسئولیت این سازمان بر عهدهٔ معاون غذا و داروی وزارت بهداشت میباشد. شیوههای حمایت از سلامت مردم در مواجهه با فراوردههای آرایشی و بهداشتی و نیز مواد غذایی فرایند شده و راهکارهای کاهش انگیزههای قاچاق و جلوگیری از قاچاق با پیگرد جعل آرم وزارت بهداشت روی لوازم بهداشتی و آرایشی، از سوی سازمان غذا و دارو مورد بررسی قرار دارد و نظارت و کنترل وضعیت با کمک مجامع صنفی و ارگانهای ذیربط ازجملهٔ اقدامات سازمان غذا و داروی ایران میباشد.
وظایف
بر اساس مصوبه شورای عالی اداری، وظائف این سازمان عبارتند از:
تدوین و ارائه سیاستها، برنامهها و خطمشیهای دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، بیولوژیک، شیر خشک، تجهیزات، اقلام و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی و اقلام بستهبندی و اسباببازی.
تعیین، تدوین و اعلام ضوابط، ویژگیها و مقررات مربوط به واردات، صادرات، تهیه، تولید، انبارش، حمل و نقل، توزیع، عرضه و انهدام مواد، محصولات و فراوردههای یادشده.
تعیین، تدوین و اعلام ضوابط و ویژگیهای مربوط به ارزیابی و کنترل بر برنامهها و خدمات واحدهای دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، ملزومات و تجهیزات پزشکی و اقلام بستهبندی و اسباببازی.
صدور، تمدید و لغو موقت و دائم پروانه مؤسسات تولیدی، وارداتی، نگهداری، حمل و نقل، عرضه و توزیع دارویی، تولیدی مواد خوراکی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، تجهیزات و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی.
صدور پروانهها و مجوزهای بهداشتی ساخت و ورود مواد، فراوردهها و اقلام یادشده.
تعیین شرایط صدور، تمدید، لغو موقت و دائم مجوزها و پروانههای آزمایشگاههای کنترل غذا و دارو.
تعیین مبانی خدمات دارویی و آزمایشگاهی و تعیین تعرفههای دولتی و خصوصی مربوط.
احیا مصرف داروهای گیاهی و گسترش استفاده از آن.
تهیه، خرید و تأمین دارو، شیرخشک، تجهیزات و اقلام پزشکی در جهت تأمین و تحویل اقلام ضروری بازار از طریق منابع داخلی و خارجی.
سیاستگذاری، برنامهریزی و اجرای تحقیقات مرتبط با کنترل، آزمایش و ارتقای کیفیت اقلام موضوع این مصوبه.
فعالیت دانشگاهی و تحقیقاتی
با توجه به نیاز این سازمان به بازرسان آموزش دیده از سال ۱۳۹۰، دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران آغاز به تأسیس رشته نظارت بر امور دارویی در مقطع کارشناسی ارشد کرد. رشته نظارت بر امور دارویی یک رشته بین رشتهای در مقطع کارشناسی ارشد میباشد که زیرمجموعهای از کنترل و تضمین کیفیت دارو میباشد. هدف از ایجاد این رشته تربیت دانشجویان برای تأمین بازرسان سازمان غذا و دارو و معاونتهای زیر مجموعه آن و کارشناسان تضمین کیفیت در بخش صنعت داروسازی میباشد، که پیش از این، نیاز به این افراد در بخش دارویی احساس میشد. دانشجویان این رشته در طی دوران تحصیل خود با اصول بهینه تولید (GMP)، ضوابط و قوانین دارویی در تمام مراجع معتبر دارویی، ساخت و تهیه پرونده جامع دارویی، اصول ممیزی و بازرسی در حوزهٔ دارو آشنا میشوند. اولین ورود دانشجویان این رشته در سال ۱۳۹۰ در دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران اتفاق افتاد.
مأموریت های نظارتی
سازمان غذا و دارو با همکاری پلیس نیروی انتظامی، اصناف مرتبط و گمرکات ایران کنترل و جلوگیری از تقلب و قاچاق در لوازم آرایشی و بهداشتی، تجهیزات پزشکی و داروها را بهانجام میرسانند.
برگزاری نمایشگاه
نمایشگاه بینالمللی ایران هلث و ایران فارما از جمله نمایشگاههایی هستند که با مجوز و تحت نظر سازمان غذا و دارو برگزار میشوند.
رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به بدعهدی شرکت خارجی تولیدکننده داروی بیماران تالاسمی در راهاندازی خطوط تولید داروی خوراکی بیماران تالاسمی در داخل کشور، نسبت به مشکلات تامین داروی این بیماران و در تبعیت طرف خارجی از قوانین مربوط به تحریم انتقاد کرد.
کد خبر: ۱۱۵۵۴۲۹ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۹/۲۷
هشت تُن ماده اولیه شربت آنتی بیوتیک در یک انبار شرکت لبنیاتی، کشف و ضبط شد.
کد خبر: ۱۱۵۴۳۲۰ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۹/۲۰
کاهش میزان مصرف مواد ضدعفونیکننده در پی فروکش کردن بیماری کرونا، منجر به افزایش روزافزون تولید مازاد نیاز الکل شده است با این وجود هنوز عزمی برای ساماندهی تولید الکل در کشور اتخاذ نشده است.
کد خبر: ۱۱۵۳۹۷۰ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۹/۱۸
به فاصله کمتر از یک ماه و در شرایطی که تدابیری مانند ترخیص فوری مواد اولیه دارویی در دستور کار قرار گرفته و تولید برخی اقلام دارویی مانند آنتی بیوتیک با قوت ادامه دارد و مسئولان بر افزایش هشت برابری تولید آنتی بیوتیک نسبت به سال قبل تاکید می کنند، وزارت بهداشت با واردات دومین محموله دارویی در تلاش است تا کمبودها را مرتفع کند.
کد خبر: ۱۱۵۲۱۵۰ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۹/۰۶
«نوبت عمل شما به تأخیر افتاده و باید منتظر بمانید»؛ این گلایه گروهی از بیماران است که اخیرا به بیمارستانها مراجعه میکنند و وقتی علت را جویا میشوند، پاسخ میگیرند که اقلام پزشکی مورد نیاز جراحی شما را نداریم و باید چند روزی صبر کنید؛ پاسخی که نشان میدهد تجهیزات پزشکی مصرفی هم همچون دارو کمیاب شده است.
کد خبر: ۱۱۵۲۱۲۰ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۹/۰۶
مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآوردههای سلامت سازمان غذا و دارو از اجرای طرح امحاء استاندارد داروها در پایان سال جاری خبر داد و گفت: پایلوت این طرح در سال گذشته انجام شد و امیدواریم بتوانیم این برنامه را در اسفند ماه امسال مجددا اجرا کنیم تا مردم داروهای مازادشان را جمعاوری کرده و به داروخانههای منتخب تحویل دهند.
کد خبر: ۱۱۵۱۸۹۹ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۹/۰۴
با وجود تلاش سازمان غذا و دارو برای بهسامان کردن بازار دارو و همچنین اعلام خبر افزایش موجودی ۵۲ قلم از کمبودهای جاری دارویی، اما طبق اظهار نظر برخی مسوولان بیمارستانی ظاهرا برخی کمبودها همچنان نظام سلامت و البته بیمارستانها را آزار میدهد...
کد خبر: ۱۱۵۱۵۹۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۹/۰۲
رئیس کمیته دارو و غذا کمیسیون بهداشت و درمان مجلس از بازدید سرزده از سازمان غذا و دارو به منظوربررسی آخرین روند و وضعیت اقدامات انجام شده برای بهبود تامین و رفع کمبود های دارویی خبر داد.
کد خبر: ۱۱۵۱۲۶۵ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۸/۲۹
رئیس سازمان غذا و دارو ، در اولین گفتگوی تلویزیونی به تشریح وضعیت بازار دارویی کشور پرداخت.
کد خبر: ۱۱۵۰۱۱۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۸/۲۲
معاون وزیر بهداشت در گفتوگوی تلویزیونی:
بخشی از مصرف آنتی بیوتیک، ناشی از تجویز آن برای بیماران آنفلوانزاست، در حالی که آنفلوانزا، بیماری ویروسی است و در ابتدا درمان مربوط به بیماری ویروسی باید اعمال شود و در این درمان هم آنتی بیوتیک درمانی نیست؛ بنابراین، بخشی از مصرف آنتی بیوتیکها ناشی از تجویز و مصرف نابجاست. در زمینه تامین شربت استامینوفن و سرماخوردگی در برخی از استان ها، مشکلاتی وجود داشت که در این راستا هم تولید و افزایش است.
کد خبر: ۱۱۵۰۰۹۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۸/۲۲
معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو گفت: واردات دارو در کنار تولید داخل به منظور تأمین نیاز بازار انجام میشود و به محض اینکه تولید داخل کفاف نیاز را بدهد، واردات متوقف میشود.
کد خبر: ۱۱۴۹۹۸۳ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۸/۲۱
رییس سازمان غذا و دارو درباره چرایی کمبود سرم، برخی اقلام آنتیبیوتیک و مسکنها و اقدامات انجام شده در جهت تسهیل دسترسی به این اقلام در فصل سرد سال، توضیح داد و گفت: پیش بینی این است که با افزایش تولید و واردات که انجام میشود، ظرف یکی دو هفته آینده مبحثی به عنوان کمبود آنتی بیوتیک نداشته باشیم.
کد خبر: ۱۱۴۹۶۶۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۸/۱۹
با حکم وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در حکمی دکتر سید حیدر محمدی را به عنوان معاون وزیر و رییس سازمان غذا و دارو منصوب کرد. محمدی در جایگاه دبیر قرارگاه اصلاح سیاستهای ارزی دارو با دولت همکاری داشته و از طراحان «دارویار» محسوب میشود.
کد خبر: ۱۱۴۹۳۲۵ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۸/۱۷
مدیر کل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده های سلامت سازمان غذا و دارو گفت: در حال حاضر بیشترین مسمویت ها که منجر به مرگ و میر می شود مربوط به مواد مخدر و مواد محرک است.
کد خبر: ۱۱۴۷۴۶۰ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۸/۰۵
مشاور رئیس سازمان غذا و دارو گفت: مشکل کمبود سرم در کشور رفع شده و اولین محموله آنتیبیوتیک نیز آخر هفته وارد کشور می شود.
کد خبر: ۱۱۴۷۱۳۲ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۸/۰۳
مدیران سازمان غذا و دارو ، شرکتهای داروساز (تولیدکننده آنتیبیوتیکها) و نماینده سندیکای صاحبان صنایع دارویی در پی کمبود برخی اقلام دارویی برای بررسی موضوع به سازمان بازرسی کل کشور فراخوانده شدند.
کد خبر: ۱۱۴۷۱۱۴ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۸/۰۳
رییس سازمان غذا و دارو درباره دلایل کمبود سرم و همچنین کمبود داروهای آنتیبیوتیک به ویژه آنتیبیوتیکهای مربوط به کودکان در کشور توضیح داد.
کد خبر: ۱۱۴۴۵۱۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۷/۱۹
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو به اظهاراتی درباره کمبود «ریتالین» در کشور پاسخ داد.
کد خبر: ۱۱۴۴۳۱۷ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۷/۱۸
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در پاسخ به اظهاراتی درباره کمبود سرم در کشور، با بیان اینکه کمبود حاد و مدیریتنشدهای در زمینه سرم نداریم، درباره وضعیت ذخایر سرم در کشور توضیح داد.
کد خبر: ۱۱۴۱۲۵۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۶/۲۸
در حالی که کشور با کمبود سرم مواجه شده است، مسئولان سازمان غذا و دارو بر افزایش تولید و واردات آن تأکید دارند.
کد خبر: ۱۱۴۰۴۱۴ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۶/۲۳