کلیات
سازمان غذا و دارو ایران در ۱۵ اسفند ۱۳۸۹ در شورای عالی اداری تصویب و تشکیل شد. مسئولیت این سازمان بر عهدهٔ معاون غذا و داروی وزارت بهداشت میباشد. شیوههای حمایت از سلامت مردم در مواجهه با فراوردههای آرایشی و بهداشتی و نیز مواد غذایی فرایند شده و راهکارهای کاهش انگیزههای قاچاق و جلوگیری از قاچاق با پیگرد جعل آرم وزارت بهداشت روی لوازم بهداشتی و آرایشی، از سوی سازمان غذا و دارو مورد بررسی قرار دارد و نظارت و کنترل وضعیت با کمک مجامع صنفی و ارگانهای ذیربط ازجملهٔ اقدامات سازمان غذا و داروی ایران میباشد.
وظایف
بر اساس مصوبه شورای عالی اداری، وظائف این سازمان عبارتند از:
تدوین و ارائه سیاستها، برنامهها و خطمشیهای دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، بیولوژیک، شیر خشک، تجهیزات، اقلام و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی و اقلام بستهبندی و اسباببازی.
تعیین، تدوین و اعلام ضوابط، ویژگیها و مقررات مربوط به واردات، صادرات، تهیه، تولید، انبارش، حمل و نقل، توزیع، عرضه و انهدام مواد، محصولات و فراوردههای یادشده.
تعیین، تدوین و اعلام ضوابط و ویژگیهای مربوط به ارزیابی و کنترل بر برنامهها و خدمات واحدهای دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، ملزومات و تجهیزات پزشکی و اقلام بستهبندی و اسباببازی.
صدور، تمدید و لغو موقت و دائم پروانه مؤسسات تولیدی، وارداتی، نگهداری، حمل و نقل، عرضه و توزیع دارویی، تولیدی مواد خوراکی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، تجهیزات و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی.
صدور پروانهها و مجوزهای بهداشتی ساخت و ورود مواد، فراوردهها و اقلام یادشده.
تعیین شرایط صدور، تمدید، لغو موقت و دائم مجوزها و پروانههای آزمایشگاههای کنترل غذا و دارو.
تعیین مبانی خدمات دارویی و آزمایشگاهی و تعیین تعرفههای دولتی و خصوصی مربوط.
احیا مصرف داروهای گیاهی و گسترش استفاده از آن.
تهیه، خرید و تأمین دارو، شیرخشک، تجهیزات و اقلام پزشکی در جهت تأمین و تحویل اقلام ضروری بازار از طریق منابع داخلی و خارجی.
سیاستگذاری، برنامهریزی و اجرای تحقیقات مرتبط با کنترل، آزمایش و ارتقای کیفیت اقلام موضوع این مصوبه.
فعالیت دانشگاهی و تحقیقاتی
با توجه به نیاز این سازمان به بازرسان آموزش دیده از سال ۱۳۹۰، دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران آغاز به تأسیس رشته نظارت بر امور دارویی در مقطع کارشناسی ارشد کرد. رشته نظارت بر امور دارویی یک رشته بین رشتهای در مقطع کارشناسی ارشد میباشد که زیرمجموعهای از کنترل و تضمین کیفیت دارو میباشد. هدف از ایجاد این رشته تربیت دانشجویان برای تأمین بازرسان سازمان غذا و دارو و معاونتهای زیر مجموعه آن و کارشناسان تضمین کیفیت در بخش صنعت داروسازی میباشد، که پیش از این، نیاز به این افراد در بخش دارویی احساس میشد. دانشجویان این رشته در طی دوران تحصیل خود با اصول بهینه تولید (GMP)، ضوابط و قوانین دارویی در تمام مراجع معتبر دارویی، ساخت و تهیه پرونده جامع دارویی، اصول ممیزی و بازرسی در حوزهٔ دارو آشنا میشوند. اولین ورود دانشجویان این رشته در سال ۱۳۹۰ در دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران اتفاق افتاد.
مأموریت های نظارتی
سازمان غذا و دارو با همکاری پلیس نیروی انتظامی، اصناف مرتبط و گمرکات ایران کنترل و جلوگیری از تقلب و قاچاق در لوازم آرایشی و بهداشتی، تجهیزات پزشکی و داروها را بهانجام میرسانند.
برگزاری نمایشگاه
نمایشگاه بینالمللی ایران هلث و ایران فارما از جمله نمایشگاههایی هستند که با مجوز و تحت نظر سازمان غذا و دارو برگزار میشوند.
سخنگوی سازمان غذا و دارو:
سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: دولت و ملت روسیه در ماههای گذشته در حد توان و وسع در کنار نظام سلامت و مردم شریف ایران بودند و هستند و واکسن اسپوتنیک بعنوان اولین واکسن ثبت شده علیه کرونا در جهان با همراهی دولت روسیه عملا آغازگر واکسیناسیون در ایران بود.
کد خبر: ۱۰۶۵۰۲۳ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۴/۲۹
کنترل و پایش ها در همه موارد مذکور از مهمترین راهکارهای کنترل و کاهش ضایعات این محصول بسیار مهم و استراتژی در کلیه زنجیره تولید تا عرضه و مصرف بوده که نظارت بر حس انجام این امر بر عهده ناظرین بهداشتی مربوطه است.
کد خبر: ۱۰۶۴۵۲۴ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۴/۲۶
سخنگوی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه پنجشنبه و جمعه محموله جدید واکسن کرونا وارد کشور میشود، گفت: در هفته پیش رو محمولههای جدید واکسنهای داخلی تحویل وزارت بهداشت میشود.
کد خبر: ۱۰۶۴۱۲۹ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۴/۲۴
رییس سازمان غذا و دارو در نامهای به شرکتهای متقاضی واردات واکسن کووید ۱۹، مهلت معرفی نامههای تامین واکسن کووید ۱۹ را ۶۰ روزه اعلام کرد.
کد خبر: ۱۰۶۳۶۵۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۴/۲۲
رئیس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت گفت: هموطنان ما باید این نکته را در نظر داشته باشند که حتی به فرض معتبر و مورد تاییدبودن واکسن تزریق شده در کشورهای دیگر، قرارگرفتن در ازدحام و شلوغی های این مسافرتها در انتقال و شیوع ویروس به افراد تاثیرگذار خواهد بود و قطعا این اقدام منطقی به نظر نمیرسد چرا که باید برای تزریق دز دوم نیز همین مسیر دوباره طی شود.
کد خبر: ۱۰۶۲۱۸۶ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۴/۱۵
با تداوم شیوع ویروس کرونا، واکسیناسیون سراسری به یکی از مهمترین اقدامات دولت تبدیل شده، اما شاید یکی از سوالات اساسی برای همه گروههای جمعیتی در حال حاضر چگونگی قیمتگذاری این واکسنها و دسترسی عموم جامعه باشد.
کد خبر: ۱۰۶۰۶۴۰ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۴/۰۷
یک وکیل پایه یک دادگستری گفت: ما با جمع زیادی از خبرنگاران هم قدم شدیم و به عنوان وظیفه مدنی از سخنگوی سازمان غذا و دارو شکایت کردیم و هفته آینده نیز به دادسرای فرهنگ و رسانه خواهیم رفت.
کد خبر: ۱۰۶۰۰۴۵ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۴/۰۴
سازمان غذا و دارو : ساخت واکسن ایرانی استنشاقی کرونا در مراحل نهایی پیش بالینی است
کد خبر: ۱۰۵۸۲۴۴ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۳/۲۶
مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با اشاره به آخرین وضعیت صدور مجوز اضطراری برای واکسنهای تولید داخلی، گفت: به زودی نتیجه صدور مجوز مصرف اضطراری داوطلبانه دو واکسن کرونای برکت و تولید مشترک انتستیتو پاستور با کوبا مشخص میشود.
کد خبر: ۱۰۵۷۷۸۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۳/۲۴
رئیس سازمان غذا و دارو گفت: در تابستان بیش از ۱۰ میلیون دز واکسن کرونا تولید میکنیم و از ابتدای مهر میزان تولید به بیش از ۱۰ میلیون دز در ماه میرسد.
کد خبر: ۱۰۵۷۵۸۶ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۳/۲۳
تعدادی از درمانگران اعتیاد کشور با حضور در مقابل ساختمان سازمان غذا و دارو نسبت به تصمیم این سازمان برای توزیع داروهای مخدر در داروخانه ها، معترض شدند.
کد خبر: ۱۰۵۷۰۰۹ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۳/۱۹
سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: پیامکها و نوبت دهی تزریق واکسن براساس جدول برنامه ریزی شدهای که طرفهای تامین کننده واکسن برای ما تعیین کرده و توافق شده، خواهد بود.
کد خبر: ۱۰۵۵۸۷۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۳/۱۲
سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: با تلاش محققان کشور تا امروز حداقل ۵ واکسن به مرحله کارآزمایی نهایی بالینی رسیده است.
کد خبر: ۱۰۵۵۷۳۲ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۳/۱۲
سخنگوی سازمان غذا و دارو با اشاره به دلایل عدم توفیق بخش خصوصی در واردات واکسن کرونا، گفت: متاسفانه بعضا فضاسازیهای میشد که گویا میلیونها دُز پشت مرزهای کشور مانده و دولت و وزارت بهداشت نمیخواهد آنها را وارد کند، در حالی که به بخش خصوصی بیش از ۳۵ مورد مجوز واردات دادیم، اما مشخصا تا امروز وارداتی از سوی بخش خصوصی در زمینه واکسن کرونا نداشتیم. زیرا هنوز هم واکسن کرونا بین دولتها مذاکره میشود و با نظارت دولتها جابجا میشود.
کد خبر: ۱۰۵۵۵۱۳ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۳/۱۱
رییس اتحادیه واردکنندگان دارو از نهایی شدن خرید و واردات واکسن کرونا از سوی بخش خصوصی خبر داد.
کد خبر: ۱۰۵۵۲۷۵ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۳/۱۰
به اطلاع همه شرکتهای تأمین کننده ملزومات دارویی میرساند که از تاریخ ۲۰ اردیبهشت ۱۴۰۰ ارز ترجیحی به ملزومات دارویی برای واردات تعلق نخواهد گرفت.
کد خبر: ۱۰۵۲۵۷۵ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۲/۲۷
سخنگوی سازمان غذا و دارو با اشاره به واردات دو میلیون دوز واکسن کرونا در اردیبهشت ماه گفت: در خرداد ماه هم امیدواریم با تحقق وعدههایی که داده شده، بیش از ۷ الی ۱۰ میلیون واکسن را وارد کشور کنیم.
کد خبر: ۱۰۵۱۶۶۰ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۲/۲۳
سخنگوی سازمان غذا و دارو از صدور مجوز مصرف اضطراری برای واکسن آکسفورد- آسترازنکا ساخت ایتالیا در ایران خبر داد.
کد خبر: ۱۰۵۱۵۱۰ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۲/۲۲
سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: نگران واکسن گیت یا مسیر واردات به ایران هستیم و این بحث با محوریت استفاده از ظرفیت بخش خصوصی مطرح میشود.
کد خبر: ۱۰۴۹۶۱۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۲/۱۳
رئیس سازمان غذا و دارو در نشست خبری
در زمینه داروهای مقابله با کرونا توانستیم همه این داروها را در کمتر از سه ماه در داخل تولید کنیم و حتی مواد اولیه آن را هم تولید کردیم، زیرا میدانستیم که دنیا با ما بازی خواهد کرد و تلاش میکند مردم ما در سایه تحریمها صدمه ببینند که خوشبختانه به برنامه ریزی و تلاش تولیدکنندگان اجازه ندادیم این اتفاق رخ دهد و این نتیجه برنامهریزیهایی است که از فروردین ۱۳۹۹ آغاز شد.
کد خبر: ۱۰۴۹۲۱۳ تاریخ انتشار : ۱۴۰۰/۰۲/۱۱