کلیات
سازمان غذا و دارو ایران در ۱۵ اسفند ۱۳۸۹ در شورای عالی اداری تصویب و تشکیل شد. مسئولیت این سازمان بر عهدهٔ معاون غذا و داروی وزارت بهداشت میباشد. شیوههای حمایت از سلامت مردم در مواجهه با فراوردههای آرایشی و بهداشتی و نیز مواد غذایی فرایند شده و راهکارهای کاهش انگیزههای قاچاق و جلوگیری از قاچاق با پیگرد جعل آرم وزارت بهداشت روی لوازم بهداشتی و آرایشی، از سوی سازمان غذا و دارو مورد بررسی قرار دارد و نظارت و کنترل وضعیت با کمک مجامع صنفی و ارگانهای ذیربط ازجملهٔ اقدامات سازمان غذا و داروی ایران میباشد.
وظایف
بر اساس مصوبه شورای عالی اداری، وظائف این سازمان عبارتند از:
تدوین و ارائه سیاستها، برنامهها و خطمشیهای دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، بیولوژیک، شیر خشک، تجهیزات، اقلام و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی و اقلام بستهبندی و اسباببازی.
تعیین، تدوین و اعلام ضوابط، ویژگیها و مقررات مربوط به واردات، صادرات، تهیه، تولید، انبارش، حمل و نقل، توزیع، عرضه و انهدام مواد، محصولات و فراوردههای یادشده.
تعیین، تدوین و اعلام ضوابط و ویژگیهای مربوط به ارزیابی و کنترل بر برنامهها و خدمات واحدهای دارویی، غذایی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، ملزومات و تجهیزات پزشکی و اقلام بستهبندی و اسباببازی.
صدور، تمدید و لغو موقت و دائم پروانه مؤسسات تولیدی، وارداتی، نگهداری، حمل و نقل، عرضه و توزیع دارویی، تولیدی مواد خوراکی، آشامیدنی، آرایشی، بهداشتی، تجهیزات و ملزومات پزشکی مصرفی و غیرمصرفی.
صدور پروانهها و مجوزهای بهداشتی ساخت و ورود مواد، فراوردهها و اقلام یادشده.
تعیین شرایط صدور، تمدید، لغو موقت و دائم مجوزها و پروانههای آزمایشگاههای کنترل غذا و دارو.
تعیین مبانی خدمات دارویی و آزمایشگاهی و تعیین تعرفههای دولتی و خصوصی مربوط.
احیا مصرف داروهای گیاهی و گسترش استفاده از آن.
تهیه، خرید و تأمین دارو، شیرخشک، تجهیزات و اقلام پزشکی در جهت تأمین و تحویل اقلام ضروری بازار از طریق منابع داخلی و خارجی.
سیاستگذاری، برنامهریزی و اجرای تحقیقات مرتبط با کنترل، آزمایش و ارتقای کیفیت اقلام موضوع این مصوبه.
فعالیت دانشگاهی و تحقیقاتی
با توجه به نیاز این سازمان به بازرسان آموزش دیده از سال ۱۳۹۰، دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران آغاز به تأسیس رشته نظارت بر امور دارویی در مقطع کارشناسی ارشد کرد. رشته نظارت بر امور دارویی یک رشته بین رشتهای در مقطع کارشناسی ارشد میباشد که زیرمجموعهای از کنترل و تضمین کیفیت دارو میباشد. هدف از ایجاد این رشته تربیت دانشجویان برای تأمین بازرسان سازمان غذا و دارو و معاونتهای زیر مجموعه آن و کارشناسان تضمین کیفیت در بخش صنعت داروسازی میباشد، که پیش از این، نیاز به این افراد در بخش دارویی احساس میشد. دانشجویان این رشته در طی دوران تحصیل خود با اصول بهینه تولید (GMP)، ضوابط و قوانین دارویی در تمام مراجع معتبر دارویی، ساخت و تهیه پرونده جامع دارویی، اصول ممیزی و بازرسی در حوزهٔ دارو آشنا میشوند. اولین ورود دانشجویان این رشته در سال ۱۳۹۰ در دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران اتفاق افتاد.
مأموریت های نظارتی
سازمان غذا و دارو با همکاری پلیس نیروی انتظامی، اصناف مرتبط و گمرکات ایران کنترل و جلوگیری از تقلب و قاچاق در لوازم آرایشی و بهداشتی، تجهیزات پزشکی و داروها را بهانجام میرسانند.
برگزاری نمایشگاه
نمایشگاه بینالمللی ایران هلث و ایران فارما از جمله نمایشگاههایی هستند که با مجوز و تحت نظر سازمان غذا و دارو برگزار میشوند.
رئیس سازمان غذا و دارو با تاکید بر اهمیت پایش مداوم سلامت محصولات کشاورزی، گفت: در همین راستا طرح «PMS» نیز دنبال میشود که از محصولات کشاورزی موجود در بازار هم نمونهبرداری میشود و این اقلام از نظر فلزات سنگین و باقیمانده سموم و آفات کشاورزی پایش و بررسی میشوند.
کد خبر: ۱۱۹۲۸۰۹ تاریخ انتشار : ۱۴۰۲/۰۶/۲۲
رئیس سازمان غذا و دارو ، در خصوص تامین داروی بیماران هموفیلی، توضیحاتی داد.
کد خبر: ۱۱۸۶۲۴۶ تاریخ انتشار : ۱۴۰۲/۰۵/۱۳
رییس سازمان غذا و دارو با اشاره به کارکرد ابرسامانه تیتک در رهگیری و ردیابی داروها و تجهیزات پزشکی گران قیمت و پرمصرف که ریسک قاچاق و خروج از زنجیره را دارند، گفت: اکنون برای بیش از ۱۳۰۰ قلم داروی گران قیمت و پرمصرف استعلام در داروخانه و به نام بیمار انجام میشود و بالغ بر ۶۰۰ قلم تجهیزات پزشکی نیز در مراکز درمانی ثبت شده و استعلام میشوند.
کد خبر: ۱۱۸۲۷۲۴ تاریخ انتشار : ۱۴۰۲/۰۴/۲۰
رئیس سازمان غذا و دارو ، ضرورت تعیین تکلیف فعالیت عطاری ها تاکید کرد.
کد خبر: ۱۱۸۱۱۲۴ تاریخ انتشار : ۱۴۰۲/۰۴/۰۹
با بهرهبرداری از کارخانه دانشبنیان "طبیب" ، خطوط تولید چند محصول مهم پزشکی در حوزه قلب و عروق ، برای اولینبار در کشور راهاندازی شد.
کد خبر: ۱۱۷۷۵۵۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۲/۰۳/۱۱
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو از اقدامات این سازمان به منظور تسهیل تهیه داروهای تکنسخهای خبر داد و در عین حال تاکید کرد که پزشکان جهت جلوگیری از تحمیل مشکلات تامین و هزینههای سنگین به بیماران، داروهای فهرست رسمی کشور را تجویز کنند.
کد خبر: ۱۱۷۶۹۵۷ تاریخ انتشار : ۱۴۰۲/۰۳/۰۷
رییس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه در حال حاضر چهار محصول تراریخته به صورت مجاز وارد کشور میشوند، گفت: میزان محصولات تراریخته در کشور محدود است و عمده محصولات غیرتراریختهاند.
کد خبر: ۱۱۷۰۶۳۳ تاریخ انتشار : ۱۴۰۲/۰۱/۲۱
رییس سازمان غذا و دارو ضمن تشریح نحوه مقابله با تقلبات غذایی در کشور و چگونگی شناسایی این تقلبات، درباره وضعیت واردات و کشت محصولات تراریخته در کشور نیز توضیح داد.
کد خبر: ۱۱۷۰۵۱۶ تاریخ انتشار : ۱۴۰۲/۰۱/۲۰
سازمان غذا و دارو دستورالعمل نحوه پوشش کارکنان داروخانه را ابلاغ کرد که از جمله مفاد مهم آن میتوان به ملزم شدن کارکنان خانم (اعم از مسوول فنی و سایر کارکنان) به پوشیدن مقنعه به رنگ مشکی اشاره کرد.
کد خبر: ۱۱۶۵۵۸۳ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۱۲/۰۷
رییس سازمان غذا و دارو با اشاره به فعالیت غیرمجاز برخی پلتفرمهای اینترنتی در حوزه فروش دارو، گفت: سازمان غذا و دارو برای پلتفرمهای غیرمجاز فروش دارو در فضای مجازی اعلام جرم و تاکید کرده است که این اقدام غیرقانونی است و حتی یکبار محکوم و جریمه هم شدند که البته این اقدام بازدارنده نبوده است.
کد خبر: ۱۱۶۵۳۶۹ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۱۲/۰۶
مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآوردههای سلامت سازمان غذا و دارو ضمن تشریح جزئیات طرح جمعآوری و امحاء داروهای تاریخمصرف گذشته مردم، گفت: اکنون مردم داروهای بلااستفاده را جمعآوری و دستهبندی کرده و بعد صبر کنند تا ما لیست داروخانهها را برای تحویل این داروها اعلام کنیم.
کد خبر: ۱۱۶۵۲۴۱ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۱۲/۰۵
رییس سازمان غذا و دارو با اشاره به وضعیت صادرات داروهای ایرانی، در عین حال درباره برخی درخواستهایی مبنی بر تاسیس داروخانههای دولتی، گفت: در کل با سیاست توسعه داروخانههای دولتی مخالفیم؛ چراکه داروخانه بخش خصوصی نمیتواند با داروخانه دولتی رقابت کند.
کد خبر: ۱۱۶۴۸۳۰ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۱۲/۰۲
تامین داروی کشور تا قبل از آزادسازی نرخ ارز، با معضل تامین ارز ترجیحی دست به گریبان بود و امروز هم بعد از آزادسازی نرخ ارز، درد اصلی آن «نبود نقدینگی» است؛ به طوری که گفته میشود میزان تسهیلات پرداختی به صنعت بابت تولید داروهای داخلی باید دو تا سه برابر و در داروهای وارداتی باید حداقل پنج برابر سال گذشته باشد و مشکل آنجاست که در کنار افزایش نیاز به نقدینگی، تزریق اعتبار از سوی سازمانهای بیمهگر و همچنین سازمان برنامه و بودجه هم کاهش یافته و همین موضوع، «پایداری» در بازار دارویی کشور را با چالش جدی مواجه کرده است...
کد خبر: ۱۱۶۱۵۲۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۱۱/۰۸
سازمان غذا و دارو اخیرا اعلام کرد که لیست و قیمت مصوب کلیه اقلام دارویی قابل عرضه در داروخانههای سراسر کشور، در سامانه اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو قابل جستجو و بازیابی است.
کد خبر: ۱۱۶۰۸۰۷ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۱۱/۰۳
مدیر کل دارویی سازمان غذا و دارو از ترخیص حدود ۴۰۰ میلیون دلار اقلام دارویی باقیمانده در گمرک طی دو ماه اخیر خبر داد.
کد خبر: ۱۱۶۰۱۱۰ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۱۰/۲۸
اداره کل امور فراوردههای آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو از جمع آوری ۱۲ محصول آرایشی و بهداشتی غیرمجاز از سطح عرضه خبر داد.
کد خبر: ۱۱۵۸۷۷۵ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۱۰/۲۰
رییس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه تا پایان دی ماه مجموع تامین سرم در کشور افزایش پیدا میکند و مشکلی از بابت تامین آن نداریم، گفت: هم داروهای کرونا و هم واکسن کرونا به وفور در کشور وجود دارند.
کد خبر: ۱۱۵۸۱۷۶ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۱۰/۱۶
رئیس سازمان غذا و دارو گفت: کمبودهای دارویی تا پایان آذر ۵۰ درصد در کشور رفع شده و واردات سرم و آنتیبیوتیک تا پایان سال ادامه دارد.
کد خبر: ۱۱۵۶۸۱۷ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۱۰/۰۷
- مدیرعامل سازمان بیمه سلامت ایران از پوشش بیمهای تمام برندهای دارویی درقالب طرح دارویار خبر داد.
کد خبر: ۱۱۵۶۷۴۳ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۱۰/۰۶
ورود چند محموله از داروهای آنتی بیوتیک به کشور و افزایش ظرفیت تولید شرکت های دارویی در داخل کشور، هنوز نتوانسته «بازار دارو» را از شرایط غیر طبیعی خارج کند.
کد خبر: ۱۱۵۵۷۰۸ تاریخ انتشار : ۱۴۰۱/۰۹/۲۹